Regulatory Affair Specialist Milano

Regulatory Affair Specialist
Milano
Lombardia, Milano

Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall'AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti. Per ampliamento del nostro Team siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affair Specialist Il/la candidato/a ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Conoscenza degli Standard MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 60601 Esperienza nella registrazione di prodotti aggiornando e/o predisponendo la documentazione Preparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l'uso, l'analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione ecc. Eseguire l'analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento R&D È richiesta buona conoscenza della lingua inglese Spiccata attitudine al lavoro in team Spiccate doti relazionali Elevata capacità di problem solving Sede di lavoro: Milano Contratto full time, tempo indeterminato CCNL Metalmeccanico Assicurazione Sanitaria e Welfare previsti da CCNL di Riferimento Perché scegliere il Gruppo Teoresi? Teoresi MedTech nasce dal rebranding di Medicon Engineering, acquisita nel 2023, offre soluzioni innovative nel settore biomedicale. Parte del gruppo Teoresi, con oltre 35 anni di esperienza, 6 società in 4 paesi e più di 1200 risorse. Lavoriamo mantenendo al centro le persone e la sostenibilità ambientale. Crediamo nel risultato generato dall' unione del talento creativo e la solida preparazione dei nostri collaboratori , strumenti vincenti per rendere la tecnologia un ponte verso il cambiamento e proporre soluzioni che siano "un passo avanti", anticipando bisogni e tendenze future a beneficio della vita umana. L'offerta è rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D. Lgs. 198/2006. J-18808-Ljbffr