Regulatory Affair Specialist Bardi

Regulatory Affair Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

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Regulatory Affair Specialist, Metropolitan City of Milan Client: Antal International

Location: Metropolitan City of Milan, Italy

Job Category: Other

EU work permit required: Yes

Job Reference: 28a07faf09b1

Job Views: 9

Posted: 06. 03. 2025

Expiry Date: 20. 04. 2025

Job Description: Il/la candidato/a entrerà nella divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.

Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente.

Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU.

Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche.

Valutazione compliance materie prime.

Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari).

Esperienza di 4/5 anni.

Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745).

Precisione, accuratezza e cura dei dettagli.

Approccio customer-oriented e problem solving.

Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.

Buone capacità comunicative.

Ottimo inglese, sia scritto che orale.

Benefits: al 13-lea salariu #J-18808-Ljbffr