Regulatory Affair Specialist, Trezzano Sul Naviglio Bardi

Regulatory Affair Specialist, Trezzano Sul Naviglio
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Regulatory Affair Specialist, Trezzano sul Naviglio Trezzano sul Naviglio, Italy

Manpower srl seleziona per un'importante azienda farmaceutica un/una

Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.

Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafico Valutazione conformità materie prime Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari) Esperienza di 1/2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici Precisione, accuratezza e cura dei dettagli Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite Buone capacità comunicative Ottimo inglese, sia scritto che orale Si offre contratto diretto con l'azienda cliente e inquadramento commisurato all'esperienza del candidato.

Luogo di Lavoro: Trezzano Sul Naviglio (MI)

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