Regulatory Affairs Lazio

Regulatory Affairs
Roma
Lazio, Lazio

Importante realtà nel settore farmaceutico ricerca una risorsa da inserire in qualità di:

Regulatory Affairs La risorsa si occuperà di:

- Essere a conoscenza di eventuali condizioni - obblighi adottati nell'ambito delle autorizzazioni 'immissione in commercio e di altri impegni relativi alla sicurezza - 'uso sicuro dei prodotti; -Assicurare la conduzione delle attività di farmacovigilanza e la presentazione di tutti i documenti relativi alla farmacovigilanza in conformità ai legali e alla GVP;

- Fornire un contributo alla preparazione dell'azione regolatoria in risposta a problemi di sicurezza emergenti ad esempio, variazioni, restrizioni di sicurezza urgenti e comunicazione ai e agli operatori sanitari; -Identificare i documenti guida, le norme internazionali - gli standard di consenso pertinenti e fornire assistenza interpretativa.

- Interpretare le regole - le modifiche normative e garantire che vengano comunicate attraverso le politiche e le procedure aziendali.

- Mantenere una base di conoscenze aggiornate su regolamenti, standard - documenti guida esistenti ed emergenti.

- Raccomandare modifiche alleprocedure aziendali in risposta a cambiamenti nelle normative - negli standard.

- Esaminare i prodotti, l'etichettatura, i registri dei lotti, i fogli delle specifiche - i metodi di prova per verificarne la conformità alle normative e alle politiche applicabili.

- Comunicare con le agenzie regolatorie per quanto riguarda le strategie di pre-presentazione, i potenziali percorsi regolatori, i dei test di conformità - i chiarimenti e il follow-Confidenziale delle proposte in corso di revisione.

- Preparare - dirigere la preparazione di informazioni - risposte aggiuntive come richiesto dagli enti normativi.

:

- Laurea in CTF, Farmacia, Scienze biologiche; -Esperienza di almeno 6 anni in ambito ? regulatory affairs?

; -Ottima conoscenza delle norme di sicurezza; -Domicilio nella zona Confidenziale e provincia.

Si offre inserimento diretto in Confidenziale.

Disponibilità oraria:

Full Time Patente:

B MoreInformation Categoria professionale:

Scientifico | Farmaceutico - Regulatory affairs specialist Località:

Milano, Milano Data inizio:

01|11| Job reference:

1708-107 Riferimento esterno:

REGULATORYAFFAIRS-1708-107