Regulatory Affairs Mirandola

Regulatory Affairs
Mirandola
Emilia Romagna, Mirandola

MAW - Divisione Search&Selection ricerca, per importante azienda della provincia di Modena del settore medicale, un/unaREGULATORY AFFAIRSIl/la candidato/a riportando al QA Director avrà il compito di assicurare la conformità dei dispositivi medicali in applicazione alle leggi e agli standard dei mercati di riferimento assegnati.

Nello specifico, i suoi compiti comprenderanno:Gestione – in accordo con il team QA – delle richieste delle autorità competenti di regolamentazione locali per la valutazione dei dispositivi medicali;Esecuzione di audit annuali in accordo con l'azienda per assicurare la conformità del processo;Gestione della registrazione dei dispositivi medicali in Italia, Europa ed extra Europa;Monitoraggio degli aggiornamenti relativi ai requisiti di regolazione dei medical devices;Redazione di tutta la documentazione tecnica in lingua inglese. REQUISITI RICHIESTI:Laurea in materie scientifiche (ingegneria biomedica, scienze dei materiali, chimica);Conoscenza delle normative regolatorie sui dispositivi medici con formazione continua;Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;Completano il profilo un approccio al lavoro analitico e metodico, ma orientato al risultato nonché la capacità di gestione del tempo e di lavorare in team. Luogo di lavoro: provincia di ModenaSi offre: inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all'esperienza. L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D. lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.

10 del D. Lgs n. 276/2003.

I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art.

13 e art.

14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati.

Aut.

Min.

Prot.

1131-SG del 29/11/04 #J-18808-Ljbffr