Regulatory Affairs Salerno

Regulatory Affairs
Salerno
Campania, Salerno

La risorsa, inserita nel Reparto Scientifico sarà impegnata nelle seguenti attività:

- Gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).

- Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.

- Collaborazione con il team R&D per assicurare la conformità di dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti ai fini medici speciali e cosmetici.

- Gestione della conformità delle etichette, dei packaging, nonché degli ingredienti, delle formule quali/quantitative, metodi di lavorazione, specifiche tecniche e dichiarazioni.

- Gestione delle notifiche e elaborazione di PIF e analisi specifiche e valutazione della sicurezza.

- Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.

- Interazioni con organismi notificati e autorità regolatorie.

- Gestione delle questioni normative in conformità alle funzioni aziendali.

- laurea in CTF o Farmacia.

- 3-5 anni di esperienza in ruoli regolatori, con particolare attenzione alla produzione/distribuzione di dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti ai fini medici speciali e cosmetici.

- Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.

- Ottima predisposizione al team working.

- Buone capacità organizzativa.

Precisione e Proattività completano il profilo.

Preferibile residenza o domicilio in CAMPANIA

Luogo di lavoro: Salerno

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato, Apprendistato

Retribuzione: €1. 400, 00 - €1. 700, 00 al mese

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì

- Turno diurno

Retribuzione supplementare:

- Quattordicesima

- Tredicesima

Istruzione:

- Laurea triennale (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Di persona

Data di inizio prevista: 16/02/2025