Regulatory Affairs Calenzano

Regulatory Affairs
Calenzano
Toscana, Calenzano

ADHR Group, divisione Permanent Placement, ricerca per realtà industriale una figura di QA/RA Specialist. La risorsa seguirà la gestione Certificazioni e Registrazioni Internazionali, in particolare:Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali;Implementare un sistema di scadenziario per monitorare e gestire in tempo utile le scadenze delle certificazioni, garantendo il rinnovo periodico delle stesse;Gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC). Sarà coinvolta nella gestione CAPA, valutando e gestendo le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformità alle normative di qualità e sicurezza. Gestirà il miglioramento del Sistema di Qualità, partecipando attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualità aziendale; raccoglierà, preparerà e sottometterà la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali. Sarà partecipe nelle normative e regolamentazioni Internazionali, monitorando e mantenendo aggiornate le normative e regolamentazioni internazionali relative alla certificazione e registrazione di prodotti medicali; assicurandosi che tutte le procedure di certificazione siano conformi alle normative internazionali applicabili ai sistemi medicali fabbricati dall'azienda. Si occuperà di gestione Relazioni con Enti Locali e Distributori, certificati di Libera Vendita e Legalizzazioni, gestione Reclami e Incidenti, audit e Ispezioni, monitoraggio, reporting e infine di formazione su aspetti regolari e di qualità per il personale interno. Si richiede:Laurea in Ingegneria Biomedica o simile;Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs;Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali;Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Si offre inserimento con contratto diretto a tempo determinato di 1 anno con possibilità di inserimento. Valutiamo sia profili con esperienza sia figure junior. Sede di lavoro: Calenzano.

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