Regulatory Affairs
Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico Farmaceutico, Biotech, Chimico, Cosmetico, Medicale, Diagnostico, Gomma Plastica, Food.
La Società: Società produttiva in ambito chimico farmaceutico
RUOLO: Regulatory Affairs
Il candidato, rispondendo al Regulatory affair manager, si occuperà di:
Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA etc). Collaborazione con il customer service per gestione tecnica delle richieste dei clienti. Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari. Lavorare in team e in stretta collaborazione/interazione con le diverse funzioni tecniche aziendali (QA, QP, QC, RD, produzione) ed anche con le funzioni commerciali (vendite, acquisti). Requisiti:
2/3 anni di esperienza nelle attività regolatorie CMC del mondo API (principi attivi farmaceutici) o farmaceutico. È richiesta conoscenza sottomissione e gestione lifecycle ASMFs in formato CTD (eCTD). Capacità di gestire in maniera autonoma, in collaborazione con le funzioni tecniche aziendali, le richieste di integrazione formulate dalle Autorità/Clienti. È richiesta una buona conoscenza della lingua inglese e capacità di utilizzo del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel). Luogo di LAVORO: provincia di Bergamo
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a:
Ref: Regulatory Affairs /Bergamo
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura. Grazie fin d'ora a tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
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