Regulatory Affairs And Pharmacovicilance Specialist
La persona che stiamo cercando sarà inserita all'interno della sede commerciale italiana e, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, si occuperà della gestione delle attività regolatorie e di farmacovigilanza.
Nello specifico si occuperà di: Preparare e inviare tutta la documentazione per ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio per nuovi prodotti Interazione con produttori/fornitori/altri paesi al fine di ottenere la documentazione pertinente da inviare all'Autorità sanitaria (HA) e tenerli aggiornati sul nuovo ciclo di vita della registrazione.
preparazione e invio di e-Dossier e documentazione pertinente sul portale AIFA Gestione delle variazioni, dei change e delle deficiency letter Rvisione dei materiali promozionali proposti dal marketing riguardanti l'azienda e/o i prodotti (prodotti OTC, integratori alimentari, dispositivi medici, cosmetici, ecc. )
e revisione dei materiali di marketing distribuiti per uso interno (ad esempio portafoglio prodotti, ecc. )
Gestione Atwork Gestione Bollini Gestione di Individual Case Safety Report (ICSR) locali Garantire l'archiviazione dei documenti di farmacovigilanza in base alle SOP Assicurarsi di mantenere aggiornate le informazioni relative a xEVMPD quando necessario (approvazione di variazione, approvazione di rinnovo, nuova MAH, trasferimento MAH, ritiro MA, cambio MA) Supporto audit: preparare e fornire la documentazione necessaria per l'esecuzione degli audit.
Inoltre, l'LSO deve informare e aggiornare in tempo utile HQ PV di qualsiasi nuova autorizzazione di prodotto, lancio o ritiro dal mercato.
Laurea scientifica Esperienza nel ruolo all'interno di contesti farmaceutici Conoscenza della vigente legislazione farmaceutica europea Conoscenza delle buone pratiche di farmacovigilanza europee e della legislazione di farmacovigilanza italiana Piena competenza lavorativa in lingua inglese Inquadramento commisurato all'esperienza Modalità di lavoro ibrida B2C Italy Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Specialist Azienda Farmaceutica
Diventa il primo a rispondere a un'offerta di lavoro!
-
Perché cercare un lavoro con PostiVacanti.it?
Crea Il Tuo Job Alert![]()
Ogni giorno nuove offerte di lavoro ![]()
È possibile scegliere tra un'ampia gamma di lavori: il nostro obiettivo è quello di offrire la più ampia selezione possibile ![]()
Ricevi nuove offerte via e-mail ![]()
Essere i primi a rispondere alle nuove offerte di lavoro ![]()
Tutte le offerte di lavoro in un unico posto (da datori di lavoro, agenzie e altri portali) ![]()
Tutti i servizi per le persone in cerca di lavoro sono gratuiti ![]()
Vi aiuteremo a trovare un nuovo lavoro
