Regulatory Affairs Assistant - Posizione Chiusa Napoli

Regulatory Affairs Assistant - Posizione Chiusa
Napoli
Campania, Napoli

Petrone Group, holding operante nel settore farmaceutico, parafarmaceutico e sanitario ricerca per una delle società del Gruppo, un profilo di Regulatory Affairs Assistant.

La risorsa, a supporto del Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:

- Gestire gli aspetti regolatori relativi alle specialità di medicinali ad uso umano, veterinario, integratori, dispositivi medici e cosmetici

- Gestire le attività legate alle officine: QTA, autorizzazioni, adempimenti GMP, non conformità e trattamento reclami ricevuti e relative azioni correttive intraprese.

- Gestire le attività legate al mantenimento delle autorizzazioni necessarie all'attività quali GDPD, stupefacenti, veterinari ed OSA;

- Conoscere e applicare le leggi e le norme in materia;

- Gestire le attività legate al mantenimento del sistema di gestione della qualità ISO 9001

- Pregressa esperienza nel settore in ruolo similare;

- Laurea in materie scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia);

- Conoscenza delle linee guida, normative, direttive nazionali, europee ed internazionali in materia di farmaci, integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici);

- Conoscenza della normativa UNI EN ISO 9001:2015;

- Buona padronanza strumenti informatici;

- Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo affidabilità, precisione, determinazione, ottime capacità relazionali, organizzative e di problem solving.

Sede operativa: Napoli

- Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. _

Contratto di lavoro: Tempo pieno