Regulatory Affairs Consultant - Cmc Lazio

Regulatory Affairs Consultant - Cmc
Roma
Lazio, Lazio

Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo.

La risorsa selezionata si occuperà di:

- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2. 3)

- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC

- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività

- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente

- Preparare SOP specifiche del settore

- Interagire con le principali Autorità Regolatorie.

I requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche; preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie

- Buona conoscenza della lingua inglese

- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico

- Ottime competenze relazionali

- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.

About Pharma D&S:

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell'ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Retribuzione: €30. 000, 00 - €32. 000, 00 all'anno

Benefit:

- Buoni pasto

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

- Orario flessibile

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima

- Tredicesima