Regulatory Affairs Consultant - Cmc Bardi

Regulatory Affairs Consultant - Cmc
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Descrizione dell'annuncio

Pharma D&S, Società di Product Life Group, ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo.

La risorsa selezionata si occuperà di:

- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria

- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2. 3)

- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)

- Preparare variazioni e rinnovi AIC

- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività

- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente

- Preparare SOP specifiche del settore

- Interagire con le principali Autorità Regolatorie.

I requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche

- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie

- Buona conoscenza della lingua inglese

- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico

- Ottime competenze relazionali

- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.

About Pharma D&S:

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science e offre servizi di elevata qualità nell'ambito Quality & Process, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Clinical Trials, Medical Affairs, Market Access.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Retribuzione: €30. 000, 00 - €32. 000, 00 all'anno

Benefit:

- Buoni pasto

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì

- Orario flessibile

Retribuzione supplementare:

- Quattordicesima

- Tredicesima