Regulatory Affairs Consultant-Cmc Bardi

Regulatory Affairs Consultant-Cmc
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Pharma D&S, Società di Product Life Group, ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di:Collaborare alla definizione della strategia regolatoriaPreparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2. 3)Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)Preparare variazioni e rinnovi AICArchiviare la documentazione prodotta durante le varie attivitàFornire supporto durante le ispezioni interne e presso il clientePreparare SOP specifiche del settoreInteragire con le principali Autorità Regolatorie. I requisiti:Laurea in discipline scientifichePreferibile conseguimento di un Master in attività regolatorieBuona conoscenza della lingua ingleseEsperienza pregressa in ambito farmaceuticoOttime competenze relazionaliOttime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminatoRetribuzione: €30. 000, 00 - €32. 000, 00 all'annoBenefit:Buoni pastoOrario flessibileDisponibilità: Dal lunedì al venerdìRetribuzione supplementare:QuattordicesimaTredicesima #J-18808-Ljbffr