Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management Bardi

Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Pharma D&S, Società di product Life Group, ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno tre anni di esperienza nel ruolo.

La risorsa selezionata si occuperà di:

- Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie

- Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori

- Variazioni e procedure di rinnovo

- Variazioni di AIC e di Safety con impatto sugli Stampati

- Compilazione eCTD.

I requisiti:

Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie

Buona conoscenza della lingua inglese

Conoscenza di Direttive, Regolamenti, Linee Guida

Disponibilità a trasferte

Esperienza pregressa in ambito farmaceutico

Ottime competenze relazionali

Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.

About Pharma D&S a ProductLife Group Company:

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell'ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Retribuzione: €30. 000, 00 - €32. 000, 00 all'anno

Benefit:

- Buoni pasto

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì

- Orario flessibile

Retribuzione supplementare:

- Quattordicesima

- Tredicesima