Regulatory Affairs Cagliari

Regulatory Affairs
Cagliari
Sardegna, Cagliari

Sii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoroLifescience, divisione di Adecco, per importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici ricerca una figura da inserire nel ruolo di:Responsabile Affari RegolatoriPrincipali mansioni:Gestire l#39;operatività quotidiana della Direzione RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA e con gli obiettivi aziendali;Garantire che le richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell#39;azienda siano pianificate ed eseguite nell#39;UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi / mercati esteri;Fungere da esperto su varie normative e coordinare la risoluzione delle questioni normative attraverso l#39;uso di risorse interne o consulenti esterni, a seconda delle necessità;Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l#39;impegno del dipartimento per le linee guida normative e il supporto alla ricerca e sviluppo durante l#39;intero ciclo di vita del prodotto;Garantire l#39;aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell#39;azienda;Assistere il Direttore QA RA nel fornire supporto normativo strategico per lo sviluppo del business. Requisiti minimi:10+ anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3+ anni come manager in un#39;azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali;Profonda conoscenza del MDR (UE) 2017 / 745 e delle normative FDA;Conoscenza delle norme ISO 13485:2016;Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze correlate;Inglese - Livello Ottimo. Data inizio prevista: 08/01/2025Categoria Professionale: Scientifico / FarmaceuticoSettore: INDUSTRIA CHIMICA / CHIMICA-FARMACEUTICACittà: Genova (Genova)CCNL: Chimico / FarmaceuticoLivello: Indeterminato #J-18808-Ljbffr