Regulatory Affairs Intern
Regulatory Affairs Intern Apply
Locations: Milan, Italy
Time Type: Full Time
Posted on: Posted 3 Days Ago
Job Requisition ID: R1447168
IQVIA è la The Human Data Science Company. Motivati dal settore che aiutiamo, ci impegniamo a fornire soluzioni che permettano alle aziende Life Sciences d'innovare con maggiore sicurezza, massimizzare le opportunità e, in definitiva, evolvere il mondo della salute.
Per l'area Real World Solutions ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Intern.
La risorsa supporterà i referenti senior del team nelle attività relative alla preparazione e revisione delle submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatorie, parteciperà allo sviluppo di progetti regolatori e nell'area informazione medico scientifica.
Attività
Supportare la gestione regolatoria per l'ottenimento e il mantenimento di registrazioni nazionali, MRP/DCP e centralizzate in accordo alla normativa nazionale ed europea (Nuove AIC, Estensioni, Rinnovi, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc. )
Supportare le risorse senior nella gestione di rapporti con i funzionari delle autorità regolatorie
Supportare la gestione regolatoria per l'area di Informazione medico scientifica per attività quali, notifica materiali promozionali, richiesta di autorizzazione convegni e congressi, gestione regolatoria degli ISF
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche
Il possesso di un Master in Affari Regolatori sarà requisito preferenziale
Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
Eccellenti capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
Capacità di lavorare sia in team che in autonomia
Buone capacità comunicative sia scritte che verbali
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