Regulatory Affairs Intern Milano

Regulatory Affairs Intern
Milano
Lombardia, Milano

IQVIA** è la The Human Data Science Company.

Motivati dal settore che aiutiamo, ci impegniamo a fornire soluzioni che permettano alle aziende Life Sciences d'innovare con maggiore sicurezza, massimizzare le opportunità e, in definitiva, evolvere il mondo della salute.

Per l'area Real World Solutions ricerchiamo un/una **_Regulatory Affairs intern_

La risorsa supporterà i referenti senior del team nelle attività relative alla preparazione e revisione delle submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatorie, parteciperà allo sviluppo di progetti regolatori e nell'area informazione medico scientifica.

**Attività

- Supportare la gestione regolatoria per l'ottenimento e il mantenimento di registrazioni nazionali, MRP/DCP e centralizzate in accordo alla normativa nazionale ed europea (Nuove AIC, Estensioni, Rinnovi, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.

)

- Supportare le risorse senior nella gestione di rapporti con i funzionari delle autorità regolatorie

- Supportare la gestione regolatoria per l'area di Informazione medico scientifica per attività quali, notifica materiali promozionali, richiesta di autorizzazione convegni e congressi, gestione regolatoria degli ISF

**Requisiti

- Laurea in discipline scientifiche

- Il possesso di un Master in Affari Regolatori sarà requisito preferenziale

- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli

- Eccellenti capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

- Capacità di lavorare sia in team che in autonomia

- Buone capacità comunicative sia scritte che verbali