Regulatory Affairs Jr Specialist Bardi

Regulatory Affairs Jr Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Informazioni sulla location:

**Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.

La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione.

Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.

Siamo attualmente alla ricerca di una figura Junior da inserire nel reparto Regulatory Affairs e Customer Service.

In questo ruolo predisporrà tutta la documentazione regolatoria richiesta per le pratiche autorizzative destinate agli enti di controllo inclusa la preparazione di Drug Master Files in formato eCTD e delle risposte alle domande delle autorità e dei clienti.

L'attività sarà a stretto contatto con le funzioni QA e QC, facenti parte della stessa Quality Unit insieme all'ufficio Regolatorio/Customer Service, così come tutte le funzioni tecniche aziendali R&D, produzione, ecc.

Compiti e responsabilità:

**Requisiti Formativi e Tecnici**:

- Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.

- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta)

- Buona conoscenza del Pacchetto Office

- Buona predisposizione all'uso dei sistemi computerizzati

- Conoscenza di base dalla Normativa nazionale e internazionale per la registrazione delle sostanze farmacologicamente attive.

Requisiti e Competenze:

**Saranno inoltre considerati un plus**:

- Frequenza di Master in affari regolatori costituisce tiolo preferenziale

- Precedenti esperienze lavorative nell'area RA o QA

- Capacità di coordinamento con altre aree aziendali e soggetti esterni (Clienti-Ministeri).

Requisiti fisici, Ambiente di lavoro e disponibilità a viaggiare: