Regulatory Affairs Jr Specialist, Metropolitan City Of Milan Bardi

Regulatory Affairs Jr Specialist, Metropolitan City Of Milan
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Descrizione posizione lavorativa Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sono importanti Cambrex è un'azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offre inoltre servizi analitici collegati all'intero ciclo collegato allo sviluppo e alla produzione di sostanze. Con oltre 40 anni di esperienza e un team in crescita di oltre professionisti siamo al servizio di clienti in tutto il mondo. Cambrex è un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione. Il tuo lavoro per noi conta. In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di: essere coinvolti in un lavoro importante per i nostri clienti e per i pazienti apprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze in un ambiente coinvolgente e sicuro rafforzare i legami con i colleghi e con la comunità La nostra è un'azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato. Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità. Il tuo futuro è per noi importante. Siamo conosciuti per l'eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente, così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi. Offriamo svariate possibilità di crescita e carriera all'interno del nostro network globale. Insieme ai nostri clienti, abbiamo l'ambizione di migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti nel mondo. Entra in Cambrex e inizia a fare la differenza insieme a noi Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations. Siamo attualmente alla ricerca di una figura Junior da inserire nel reparto Regulatory Affairs e Customer Service. In questo ruolo predisporrà tutta la documentazione regolatoria richiesta per le pratiche autorizzative destinate agli enti di controllo inclusa la preparazione di Drug Master Files in formato eCTD e delle risposte alle domande delle autorità e dei clienti. L'attività sarà a stretto contatto con le funzioni QA e QC, facenti parte della stessa Quality Unit insieme all'ufficio Regolatorio/Customer Service, così come tutte le funzioni tecniche aziendali R&D, produzione, ecc. Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia. Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta) Buona conoscenza del Pacchetto Office Buona predisposizione all'uso dei sistemi computerizzati Conoscenza di base dalla Normativa nazionale e internazionale per la registrazione delle sostanze farmacologicamente attive. Saranno inoltre considerati un plus: Frequenza di Master in affari regolatori costituisce titolo preferenziale Precedenti esperienze lavorative nell'area RA o QA Capacità di coordinamento con altre aree aziendali e soggetti esterni (Clienti-Ministeri). Si offre un contratto di stage o sostituzione di maternità, che verrà definito sulla base della candidatura e dell'effettivo profilo. J-18808-Ljbffr