Regulatory Affairs Manager Milano

Regulatory Affairs Manager
Milano
Lombardia, Milano

Per l'area **_CSO (Contract Sales Organization)_** ricerchiamo un/una **_Regulatory Affairs Manager_**_. _

La risorsa prenderà in gestione principalmente le attività di stampo regolatorio e medico in relazione a un portafoglio prodotti variegato in area Specialty e Retail **per un'azienda multinazionale leader.

**Responsabilità

- Supervisione regolatoria sull'attività di produzione materiali per la promozione medico-scientifica (materiale promozionale e di disease awareness)

- Gestione a tuttotondo del servizio medico-scientifico: dal supporto al team Marketing nella creazione dei contenuti fino alla revisione del materiale finale (definendo i perimetri regolatori previsti)

- Gestione delle sottomissioni regolatorie dei materiali comunicativi ad AIFA in compliance con i requisiti normativi e con interazione diretta con i relativi funzionari

- fungendo da punto di contatto principale tra l'azienda e le autorità regolatorie, gestendo le comunicazioni e rispondendo alle richieste di informazioni

- Collaborazione con il referente del servizio medico-scientifico IQVIA per la gestione di tutte le attività afferenti a tale responsabilità, compresa la stesura e l'aggiornamento delle SOP nonché il mantenimento del relativo sistema di qualità

- Monitoraggio post-marketing: gestione delle attività di sorveglianza post-marketing per monitorare la conformità alle normative in ambito promozionale

- Formazione del personale: organizzazione e conduzione di sessioni di formazione per la field-force relativamente a normative, procedure di conformità e contenuti medico-scientifici di prodotto.

**Requisiti

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina e Chirurgia)

- Esperienza di **6-**8 anni** in Dipartimenti di Regulatory Affairs/Servizio Scientifico di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie

- Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali e codici deontologici

- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli

- Eccellenti capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

- Capacità di lavorare sia in team che in autonomia

- Alta dose di flessibilità, dinamicità e buona capacità di adattamento

- Buone capacità comunicative sia scritte che verbali

- Ottimo inglese, sia scritto che orale (costante necessità di relazione con interlocutori Global)

Sede di lavoro: Milano