Regulatory Affairs Manager Milano

Regulatory Affairs Manager
Milano
Lombardia, Milano

Per l'area CSO (Contract Sales Organization) ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Manager. La risorsa prenderà in gestione principalmente le attività di stampo regolatorio e medico in relazione a un portafoglio prodotti variegato in area Specialty e Retail per un'azienda multinazionale leader. ResponsabilitàSupervisione regolatoria sull'attività di produzione materiali per la promozione medico-scientifica (materiale promozionale e di disease awareness)Gestione a tuttotondo del servizio medico-scientifico: dal supporto al team Marketing nella creazione dei contenuti fino alla revisione del materiale finale (definendo i perimetri regolatori previsti)Gestione delle sottomissioni regolatorie dei materiali comunicativi ad AIFA in compliance con i requisiti normativi e con interazione diretta con i relativi funzionari– fungendo da punto di contatto principale tra l'azienda e le autorità regolatorie, gestendo le comunicazioni e rispondendo alle richieste di informazioniCollaborazione con il referente del servizio medico-scientifico IQVIA per la gestione di tutte le attività afferenti a tale responsabilità, compresa la stesura e l'aggiornamento delle SOP nonché il mantenimento del relativo sistema di qualitàMonitoraggio post-marketing: gestione delle attività di sorveglianza post-marketing per monitorare la conformità alle normative in ambito promozionaleFormazione del personale: organizzazione e conduzione di sessioni di formazione per la field-force relativamente a normative, procedure di conformità e contenuti medico-scientifici di prodotto. RequisitiLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina e Chirurgia)Esperienza di 6-8 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs/Servizio Scientifico di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorieConoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali e codici deontologiciPrecisione, accuratezza e cura dei dettagliEccellenti capacità organizzative e rispetto delle scadenze definiteCapacità di lavorare sia in team che in autonomiaAlta dose di flessibilità, dinamicità e buona capacità di adattamentoBuone capacità comunicative sia scritte che verbaliOttimo inglese, sia scritto che orale (costante necessità di relazione con interlocutori Global)Sede di lavoro: Milano #J-18808-Ljbffr