Regulatory Affairs Manager - Medical Devices Milano

Regulatory Affairs Manager - Medical Devices
Milano
Lombardia, Milano

RUOLO**: Regulatory Affairs Manager - Medical Devices

**DIPARTIMENTO**: Regolatorio

**JOB DESCRIPTION**:

Inserita nel Team Regolatorio e in collaborazione con i colleghi, la nuova risorsa avrà le seguenti responsabilità:

- Provvede all'istruzione delle pratiche di autorizzazione, di registrazione e di notifica dei prodotti (ad esempio: medical devices, integratori, cosmetici, omeopatici umani, mangimi complementari, . . . ) in Italia e nei Paesi Esteri (UE e extra UE).

- Prepara la documentazione necessaria (dossier di registrazione) per l'ottenimento, il mantenimento e il rinnovo delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti nel rispetto della normativa di riferimento e in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolte e i fornitori esterni.

- Gestisce le notifiche agli Enti regolatori (ad esempio: AIFA, Ministero della Salute, ISS, ) richieste dalla normativa sul farmaco e i dispositivi medici (ad esempio: elenco degli Informatori Scientifici del Farmaco, data di immissione in commercio dei medicinali, prezzi, ).

- Gestisce le pratiche di autorizzazione, registrazione e notifica dei prodotti in Italia e nei Paesi esteri, preparando la documentazione necessaria e mantenendo i rapporti con i fornitori e i distributori.

- Collabora alla gestione del materiale di marketing e di informazione scientifica in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolte.

**CITTÀ DI LAVORO**: Milano

**PROFILO**:

La nuova risorsa dovrà possedere i seguenti requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia)

- Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs almeno 5 anni in ambito medical devices e preferibilmente anche in ambito farmaco

- Utilizzo in autonomia del pacchetto Office

- Attitudine manageriale nella gestione di progetti trasversali

- Ottime doti di precisione e attitudine al lavoro documentale

- Ottime doti relazionali e comunicative, predisposizione al lavoro di gruppo

- Capacità di analisi e problem solving

**CONOSCENZA LINGUE STRANIERE**: Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese (Livello B2)

**TIPOLOGIA DI CONTRATTO**: Assunzione a tempo indeterminato