Regulatory Affairs - Medical Device
Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/una: Regulatory Affairs – Medical Device La risorsa sar responsabile di garantire la conformit alle normative locali, europee e internazionali per la registrazione e il monitoraggio dei dispositivi medici.
Gestisce la documentazione necessaria per l'approvazione e il rinnovo delle certificazioni, collaborando con i team interni per garantire che i dispositivi siano sicuri e conformi alle leggi vigenti.
Attivit principali: - Preparare e presentare la documentazione regolatoria per la registrazione dei dispositivi medici (MDR 2017/745, FDA, ISO 13485).
- Monitorare le normative di settore e garantire che l'azienda sia sempre conforme.
- Gestire i fascicoli tecnici per la registrazione e il rinnovo dei dispositivi.
- Supportare la sorveglianza post-vendita e la gestione degli eventi avversi.
- Collaborare con i team di R&, D, produzione e qualit per garantire la conformit dei dispositivi.
Requisiti: - Laurea in Ingegneria Biomedica, Farmacia, Chimica o discipline affini.
- Esperienza di almeno 3-5 anni in Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici.
- Conoscenza delle normative europee e internazionali (MDR, FDA, ISO 13485).
- Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
Zona: Milano I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: ****** &, ****** I candidati, nel rispetto del D. lgs.
198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).
Data inizio prevista: 15/02/2025 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Citt : Milano (Milano) Patenti: B Disponibilit oraria: Totale disponibilit I candidati, nel rispetto del D. lgs.
198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi, prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. it.
Adecco Italia S. p. A. (Aut.
Min.
Prot.
N. 1100-SG del 26. 11. 2004).
vetrinabakeca
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