Regulatory Affairs - Medical Device Milano

Regulatory Affairs - Medical Device
Milano
Lombardia, Milano

Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/una: Regulatory Affairs - Medical Device La risorsa sara responsabile di garantire la conformita alle normative locali, europee e internazionali per la registrazione e il monitoraggio dei dispositivi medici.

Gestisce la documentazione necessaria per l'approvazione e il rinnovo delle certificazioni, collaborando con i team interni per garantire che i dispositivi siano sicuri e conformi alle leggi vigenti.

Attivita principali: - Preparare e presentare la documentazione regolatoria per la registrazione dei dispositivi medici (MDR 2017/745, FDA, ISO 13485).

- Monitorare le normative di settore e garantire che l'azienda sia sempre conforme.

- Gestire i fascicoli tecnici per la registrazione e il rinnovo dei dispositivi.

- Supportare la sorveglianza post-vendita e la gestione degli eventi avversi.

- Collaborare con i team di R&D, produzione e qualita per garantire la conformita dei dispositivi.

Requisiti: - Laurea in Ingegneria Biomedica, Farmacia, Chimica o discipline affini.

- Esperienza di almeno 3-5 anni in Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici.

- Conoscenza delle normative europee e internazionali (MDR, FDA, ISO 13485).

- Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.

Zona: Milano I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: ****** & ****** I candidati, nel rispetto del D. lgs.

198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).

Disponibilita oraria: Totale disponibilita Patente: B