Regulatory Affairs (Medical Devices) Mirandola

Regulatory Affairs (Medical Devices)
Mirandola
Emilia Romagna, Mirandola

Descrizione aziendaIl nostro cliente è un gruppo internazionale produttore di dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero.

Per sede situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di

PosizioneREGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST La risorsa, che opererà in ufficio regolatorio mediamente strutturato, rispondendo al Regulatory Affairs Manager, seguirà attività regolatorie con focus sugli adempimenti richiesti dal mercato Extra-UE.

Nello specifico si occuperà di: Redazione, verifica ed aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;Interfaccia costante con il team R&D, Produzione, QA;Trasmissione dei documenti agli organismi preposti e registrazione elettronica dei prodotti sui portali degli enti governativi;Supporto alla gestione delle relazioni con gli enti notificati. RequisitiDesideriamo entrare in contatto con candidati in possesso dei seguenti requisiti:

Esperienza professionale in ambito regolatorio maturata nel settore dei dispositivi medici;Ottima conoscenza della lingua inglese;Conoscenza dei principali regolamenti in vigore per i dispositivi medici, con particolare attenzione alle norme necessarie alla commercializzazione dei prodotti in paesi Extra Europei (FDA, MDSAP, ecc.

). Altre informazioniSi offre assunzione diretta a tempo indeterminato.

Luogo di lavoro: Mirandola (MO).

Possibilità di lavoro da remoto un giorno a settimana.

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