Regulatory Affairs Officer Milano

Regulatory Affairs Officer
Milano
Lombardia, Milano

Società di consulenza - Regolatorio - Farmacovigilanza - Regulatory Affairs Officer - Pharma - MD - Milano

**La tua nuova azienda

Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza in ambito regolatorio e di farmacovigilanza che fornisce servizi per le aziende nel settore farmaceutico, dispositivi medici e integratori alimentari.

**Il tuo nuovo ruolo

In ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer.

**Di cosa hai bisogno per aver successo

Svolgere le attività regolatorie secondo la normativa Italiana ed Europea sui prodotti per i Clienti dell'azienda, al fine di consentire l'autorizzazione delle Autorità competenti.

Predisporre la documentazione richiesta per la presentazione di variazioni e rinnovi in accordo alle linee guida internazionali, inclusa la redazione dei documenti CTD.

Garantire il lifecycle del prodotto medicinale e la gestione del ciclo di vita dell'eCTD; Gestione e revisione degli stampati e degli artworks Preparazione di dossier per i prezzi dei farmaci; Eseguire gap analisi di documenti di qualità.

Interfacciarsi con le Autorità regolatorie.

Revisionare materiale promozionale e di informazione medico scientifica Collaborare con il Cliente e il Dipartimento di Farmacovigilanza nella raccolta di dati, informazioni, documenti per consentire la gestione regolatoria del prodotto.

E' gradita la conoscenza delle attività di gestione regolatoria dei dispositivi medici (revisione compliance artwork alle normative e gestione DB ministeriale e Eudamed, submission pubblicità sanitaria) e integratori alimentari

Sede di lavoro: Milano - zona Zara (previsto SW 2 volte a settimana)

**Cosa devi fare ora

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