Regulatory Affairs Officer Milano

Regulatory Affairs Officer
Milano
Lombardia, Milano

Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**:

**REGULATORY AFFAIRS OFFICER

**Le mansioni principali includono**:

- Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai clienti, con focus emissione di certificati di conformità alle principali normative

- Redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti

- Gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed internazionali

- Preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione e stesura e revisione dei fascicoli tecnici

- Redazione schede di sicurezza e scenari espositivi

- Interfaccia con i fornitori e gestione della documentazione técnica e regolatoria di accompagnamento ai prodotti

- Collaborazione con team R&D per la valutazione regolatoria delle formulazioni in fase di sviluppo

- Gestione delle non conformità prodotto con interfaccia fornitori e clienti

**Requisiti richiesti**:

- Laurea Magistrale in CTF / Farmacia / Chimica o equipollenti

- 3/4 anni di esperienza in ruoli simili

- Conoscenza normativa ICH, EU Clinical Trial Regulation e altre normative globali

- Conoscenza dell'inglese

**Offriamo**:

- Contratto di lavoro con inserimento diretto a tempo indeterminato commisurato all'esperienza

- CCNL Chimico-Farmaceutico

**Sede di lavoro**:Milano