Regulatory Affairs-Quality Affairs
Ali spa, agenzia per il lavoro, ricerca per prestigiosa azienda settore medicale una figura di Regulatory Affairs/Quality Affairs junior
La risorsa nel tempo avrà le seguenti responsabilità:
- Gestione dell'intero processo di ottenimento della certificazione per l'azienda
- Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni/registrazioni internazionali, tramite implementazione di scadenziario al fine di comunicare in tempo utile registrazioni in scadenza e quindi di gestirne il rinnovo periodico.
- Gestione delle richieste/autorizzazioni di nuove certificazioni/registrazioni internazionali o rinnovi (PNC)
- Responsabile raccolta, preparazione e sottomissione documentazione técnica prodotto, necessaria all'ottenimento delle certificazioni/registrazioni internazionali.
- Acquisite, studiare, mantenere aggiornate e divulgare le normative e regolamentazioni internazionali relative alle procedure di certificazione/registrazione di prodotto applicabili ai sistemi medicali fabbricati dall'azienda.
- Assicurare l' implementazione delle attività di registrazione e certificazione internazionali dei sistemi medicali
- Collaborare alla gestione dei rapporti tecnici e regolatori con i Distributori, agenzie locali e produttori di rappresentanza verso gli Enti di Certificazione/Governativi locali dei vari paesi.
- Svolgere, come Internal Auditor, visite ispettive a reparti interni e a fornitori.
- COMPETENZE:_
- Titolo di studio: laurea di indirizzo scientifico, preferibilmente ingegneristico ( Biomedico)
- Lingue straniere: Inglese scritto e parlato a livello ottimo.
Seconda lingua straniera preferenziale.
- Conoscenze regolamentazioni e normative sistemi medicali a livello nazione/internazionale
Valutiamo con interesse figure junior neolaureate.
Inserimento inziale a tempo determinato finalizzato alla stabilizzazione
Orario full time
Sede di lavoro Firenze Nord
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