Regulatory Affairs Senior Md Bardi

Regulatory Affairs Senior Md
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

S. I. I. T.

Srl, primaria azienda italiana con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, produttrice di Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e Farmaci è alla ricerca d una figura di Regulatory Affairs Senior. Responsabilità:Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigenteSupporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EURevisione regolatoria dell'etichettatura e controllo graficheValutazione compliance materie primeRequisiti:Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi MediciConoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745)Precisione, accuratezza e cura dei dettagliApproccio customer-oriented e problem solvingCapacità organizzative e rispetto delle scadenze definiteBuone capacità comunicativeOttimo inglese, sia scritto che orale