Regulatory Affairs Senior Md
L'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese. Descrizione del posto vacante S. I. I. T. Srl , primaria azienda italiana con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, produttrice di Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e Farmaci è alla ricerca d una figura di Regulatory Affairs Senior. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente. Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU. Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche. Valutazione compliance materie prime. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari). Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici. Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745). Precisione, accuratezza e cura dei dettagli. Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite. Buone capacità comunicative. Ottimo inglese, sia scritto che orale. J-18808-Ljbffr
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