Regulatory Affairs Specialist – Dispositivi Medici
Chi siamoEntrare in Erbozeta Spa significa far parte di un'azienda innovativa e increscita, impegnata a migliorare la salute e il benessere delle personeattraverso prodotti di alta qualità.
Siamo unteam dinamico e in costante evoluzione, e cerchiamo professionisti appassionatiche vogliano contribuire al nostro successo. Cosa faraiCome Regulatory Affairs Specialist, avrai un ruolo chiave nel garantire laconformità normativa dei nostri dispositivi medici, contribuendo direttamentealla loro qualità e sicurezza.
Le tue principali responsabilità includeranno: Sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).
Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.
Collaborazione con il team Ricerca e Sviluppo per assicurare la conformità dei nuovi dispositivi medici.
Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.
Interazione con enti certificatori e autorità regolatorie.
Formazione e aggiornamento del personale interno sulle normative. ChicerchiamoCerchiamo un/una professionista con i seguenti requisiti: Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, CTF o simili).
3-5 anni di esperienza in ruoli regolatori, con particolare attenzione ai dispositivi medici a base di sostanze.
Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.
Esperienza comprovata nella gestione di dispositivi medici a base di sostanze.
Capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.
Attitudine al lavoro in team e buone capacità di problem-solving. Cosaoffriamo Condizioni contrattuali e retributive competitive, commisurate all'esperienza maturata.
Reali opportunità di crescita professionale in un'azienda in continua evoluzione.
Formazione continua per il miglioramento delle competenze tecniche e normative.
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