Regulatory Affairs Specialist Bardi

Regulatory Affairs Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Newlab S. r. l. Posizione: La figura sarà responsabile di garantire la conformità dei prodotti e dei processi aziendali alle normative nazionali e internazionali applicabili al settore di riferimento. Responsabilità: • Gestione dell'analisi delle norme a livello europeo e internazionale al fine di perseguire l'adeguamento aziendale e dei prodotti (con particolare focus all'ambito dei controlli qualità per Pharma ed alimentare) • Gestione degli accordi con i Distributori e Fornitori di servizi in ambito regolatorio. • Approvazione delle etichette prodotto, IFU, materiale di marketing e struttura del web, in conformità con le normative internazionali. • Assistenza agli audit di seconda e terza parte relativi alla propria area di attività. • Gestione dei documenti del SGQ relativi alla propria area di attività. • Gestione degli interventi da parte di enti terzi preposti alle attività di certificazione di prodotto. • Partecipazione alle attività di progettazione con riferimento alla conformità regolatoria. • Raccolta e gestione della documentazione tecnica di prodotto comprovante l'adeguamento alle normative vigenti (includendo RoHS, REACH, conformità elettrica, elettromagnetica, macchina). Requisiti: • Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica) • Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata • Esperienza di 1- 3 anni in ambito regolatorio