Regulatory Affairs Specialist Bardi

Regulatory Affairs Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Profilo

Regulatory Affairs Specialist

**La posizione**:

Supportare il Regulatory Affairs Manager per le attività di registrazione prodotto.

**Requisiti**:

- Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica)

- Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata

- Esperienza di 1- 3 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitro

**Nice to have**:

- Gradita conoscenza requisiti MDSAP, MDR, IVDR e pregressa esperienza nella sottomissione di 510(K) presso US FDA.

**Attività**:

- Gestire le pratiche di registrazione prodotto nei Paesi di distribuzione (EMEA, APAC, LATAM)

- Gestire la registrazione dei prodotti commercializzati in Italia presso il Repertorio generale dei dispositivi medici (RDM)

- Richiedere i Certificati di Libera Vendita e seguire le pratiche di legalizzazione destinati all'esportazione extra-europea

- Aggiornare i fascicoli tecnici dei prodotti dispositivi medici e dei dispositivi medico diagnostici in vitro ai fini delle marcatura CE

**Attitudini**:

- Propensione al lavoro in team e su scadenza

**L'offerta**:

Si propone contratto per impiego a tempo pieno con retribuzione commisurata all'esperienza.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì