Regulatory Affairs Specialist
Regulatory Affairs Specialist Società:Copan Newlab S. R. L.
Posizione:La figura sarà responsabile di garantire la conformità dei prodotti e dei processi aziendali alle normative nazionali e internazionali applicabili al settore di riferimento.
Responsabilità:- Gestione dell'analisi delle norme a livello europeo e internazionale al fine di perseguire l'adeguamento aziendale e dei prodotti (con particolare focus all'ambito dei controlli qualità per Pharma ed alimentare)- Gestione degli accordi con i Distributori e Fornitori di servizi in ambito regolatorio. - Approvazione delle etichette prodotto, IFU, materiale di marketing e struttura del web, in conformità con le normative internazionali. - Assistenza agli audit di seconda e terza parte relativi alla propria area di attività. - Gestione dei documenti del SGQ relativi alla propria area di attività. - Gestione degli interventi da parte di enti terzi preposti alle attività di certificazione di prodotto. - Partecipazione alle attività di progettazione con riferimento alla conformità regolatoria.
- Raccolta e gestione della documentazione tecnica di prodotto comprovante l'adeguamento alle normative vigenti (includendo RoHS, REACH, conformità elettrica, elettromagnetica, macchina).
Requisiti:- Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica)- Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata- Esperienza di 1- 3 anni in ambito regolatorio
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