Regulatory Affairs Specialist
Adecco Italia Spa, ricerca per nota azienda chimico-farmaceutica del distretto biomedicale di Mirandola:1 (un/a) Regulatory Affairs Specialist Collaborando con il responsabile e il team di riferimento, sarai responsabile del coordinamento globale e della preparazione di documenti/pacchetti per le presentazioni regolatorie. Le tue responsabilità includeranno: Supporto all'esecuzione del piano di progetto regolatorio; Mantenere una conoscenza delle normative regolatorie e garantire un apprendimento continuo; Compilare e preparare risposte alle domande delle autorità regolatorie secondo il piano; Modificare e correggere la documentazione regolatoria; Assistere nella preparazione e revisione di etichettature, SOP e altri documenti del dipartimento; Compilare, sotto supervisione, documenti regolatori per la presentazione; Tenere traccia dello stato e del progresso della documentazione regolatoria. Requisiti richiesti: Laurea triennale o equivalente in un campo scientifico o affini; Precedente esperienza in RA (o disciplina correlata) nel settore di riferimento (preferibilmente nel settore dei dispositivi medici) e conoscenza della normativa sui dispositivi medici; Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato. Si offre contratto a tempo determinato di sostituzione maternità. Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleLaurea Magistrale - Matematico / ScientificoLingue conosciute: Inglese: Comprensione DiscretoCompetenze: Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello SufficienteDisponibilità oraria: Full TimeCCNL: Chimica - Farmaceutica Industria#J-18808-Ljbffr
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