Regulatory Affairs Specialist Milano

Regulatory Affairs Specialist
Milano
Lombardia, Milano

Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/aRegulatory Affairs SpecialistIl candidato ideale sarà responsabile di garantire che i nostri prodotti e processi siano conformi alle normative locali e internazionali, gestendo le pratiche regolatorie, le autorizzazioni e le certificazioni necessarie per operare nei vari mercati. L'obiettivo è assicurare la conformità ai requisiti normativi, facilitando il processo di registrazione e autorizzazione dei prodotti e supportando le attività aziendali in tutte le questioni relative alle normative. In particolare, la risorsa si occuperà di:Gestire le pratiche di registrazione e autorizzazione per i prodotti, assicurando che siano conformi alle normative locali, regionali e internazionali (es.

EMA, FDA, ISO, ecc.

);Preparare, revisionare e presentare documentazione tecnica e regolatoria per le agenzie di regolamentazione competenti;Raccolta documentale su richiesta dei clienti, anche a fini di registrazione all'estero;Supporto al responsabile del dipartimento nella stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento regolatorio;Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell'impatto sui prodotti realizzati. RequisitiLaurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari;Maturata esperienza di almeno due anni nel medesimo ruolo, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o biotecnologico;Conoscenza approfondita delle normative regolatorie internazionali (FDA, EMA, ISO, 21 CFR, ecc.

);Ottime capacità di comunicazione e capacità di interfacciarsi con enti regolatori e autorità;Precisione, attenzione ai dettagli e capacità di problem solving;Fluente conoscenza della lingua inglese. I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: ****** e/o ******à oraria: Totale disponibilitàPatente: B #J-18808-Ljbffr