Regulatory Affairs Specialist Bardi

Regulatory Affairs Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Pharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno due anni di esperienza nel ruolo.

La risorsa selezionata si occuperà di:

- Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie

- Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori

- Variazioni e procedure di rinnovo

- Variazioni di AIC e di Safety con impatto sugli Stampati

- Compilazione eCTD

I requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie

- Buona conoscenza della lingua inglese

- Conoscenza di Direttive, Regolamenti, Linee Guida

- Disponibilità a trasferte

- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico

- Ottime competenze relazionali

- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

About Pharma D&S

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell'ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Benefit:

- Assistenza sanitaria integrativa

- Buoni pasto

- Computer aziendale

- Fondo pensione

- Formazione professionale

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì