Regulatory Affairs Specialist (Api)
La sezione Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda chimico - farmaceutica una risorsa da inserire nel ruolo di Regulatory Affairs (API).
La risorsa si occuperà di:
Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorità e supporto alle richieste Clienti. Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto alla implementazione delle modifiche. Collaborazione con i reparti interni (R&D, QA) per assicurare la conformità ai requisiti regolatori nei progetti Aziendali. Change control assessment.
Requisiti necessari:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o simili). Almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito API. Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed internazionali. Ottime capacità di comunicazione e organizzative. Buona e comprovata conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimico/Farmaceutico
Livello contratto: Indeterminato
Patente: B
#J-18808-Ljbffr
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