Regulatory Affairs Specialist (Api) Novara

Regulatory Affairs Specialist (Api)
Novara
Piemonte, Novara

La sezione Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda chimico - farmaceutica una risorsa da inserire nel ruolo di Regulatory Affairs (API).

La risorsa si occuperà di:

Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorità e supporto alle richieste Clienti.

Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto alla implementazione delle modifiche.

Collaborazione con i reparti interni (R&D, QA) per assicurare la conformità ai requisiti regolatori nei progetti Aziendali.

Change control assessment.



Requisiti necessari:

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o simili).

Almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito API.

Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed internazionali.

Ottime capacità di comunicazione e organizzative.

Buona e comprovata conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.



Lingue conosciute:

Inglese: Comprensione Buono

Disponibilità oraria: Full Time

CCNL: Chimico/Farmaceutico

Livello contratto: Indeterminato

Patente: B #J-18808-Ljbffr