Regulatory Affairs Specialist (Api)
La sezione Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda chimico - farmaceutica una risorsa da inserire nel ruolo di Regulatory Affairs (API).
La risorsa si occupera di: - Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorita e supporto alle richieste Clienti.
- Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto alla implementazione delle modifiche.
- Collaborazione con i reparti interni (R&D, QA) per assicurare la conformita ai requisiti regolatori nei progetti Aziendali.
- Change control assessment.
Requisiti necessari: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o simili).
- Almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito API.
- Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed internazionali.
- Ottime capacita di comunicazione e organizzative.
- Buona e comprovata conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilita oraria: Full Time CCNL: Chimico/Farmaceutico Livello contratto: Indeterminato Patente: B
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