Regulatory Affairs Specialist - Azienda Italiana Nel Settore Farmaceutico Lazio

Regulatory Affairs Specialist - Azienda Italiana Nel Settore Farmaceutico
Roma
Lazio, Lazio

Gruppo farmaceutico italiano con sede a Pomezia (RM) seleziona una risorsa che, all'interno del Regulatory Affairs Department , ricopra il ruolo di Regulatory Affairs Specialist   La risorsa si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Director nelle attività regolatorie, in particolar modo relative al Modulo 3 dei prodotti farmaceutici del Gruppo.

Sarà inoltre coinvolta negli aspetti regolatori dei progetti di sviluppo relativi a farmaci e dispositivi medici.

Compiti principali e responsabilità: redigere e aggiornare i dossier tecnici dei prodotti in accordo con la legislazione e le linee guida correnti; assicurare il processo del ciclo di vita del prodotto in conformità con il dossier registrato; preparare e notificare le variazioni alle autorità/enti preposti in base alle normative e ai requisiti nazionali; gestione e risoluzione di DL e rilievi sui dossier tecnici; gestione dei rapporti con terzi per eventuali lavori non eseguibili internamente.

Requisiti di base La ricerca è nei confronti di una risorsa avente i seguenti requisiti e soft-skill: laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia); uso fluente dell'inglese scritto e parlato; buona esperienza in ruolo analogo; conoscenza del quadro normativo e regolatorio relativo; capacità di lavorare efficacemente all'interno di un team, con forte senso di responsabilità e orientamento al risultato La sede di lavoro è Pomezia.

L'orario di lavoro previsto è full time dal lunedì al venerdì.

L'inquadramento e la retribuzione saranno in linea con l'esperienza e la seniority del candidato/a scelto Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.