Regulatory Affairs Specialist Milano

Regulatory Affairs Specialist
Milano
Lombardia, Milano

Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/a Regulatory Affairs Specialist Il candidato ideale sar responsabile di garantire che i nostri prodotti e processi siano conformi alle normative locali e internazionali, gestendo le pratiche regolatorie, le autorizzazioni e le certificazioni necessarie per operare nei vari mercati.

L'obiettivo è assicurare la conformit ai requisiti normativi, facilitando il processo di registrazione e autorizzazione dei prodotti e supportando le attivit aziendali in tutte le questioni relative alle normative.

In particolare, la risorsa si occuper di: • Gestire le pratiche di registrazione e autorizzazione per i prodotti, assicurando che siano conformi alle normative locali, regionali e internazionali (es.

EMA, FDA, ISO, ecc.

), • Preparare, revisionare e presentare documentazione tecnica e regolatoria per le agenzie di regolamentazione competenti, • Raccolta documentale su richiesta dei clienti, anche a fini di registrazione all'estero, • Supporto al responsabile del dipartimento nella stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento regolatorio, • Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell'impatto sui prodotti realizzati.

Requisiti • Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari, • Maturata esperienza di almeno due anni nel medesimo ruolo, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o biotecnologico, • Conoscenza approfondita delle normative regolatorie internazionali (FDA, EMA, ISO, 21 CFR, ecc.

), • Ottime capacit di comunicazione e capacit di interfacciarsi con enti regolatori e autorit , • Precisione, attenzione ai dettagli e capacit di problem solving, • Fluente conoscenza della lingua inglese.

I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: ****** e/o ******.

I candidati, nel rispetto del D. lgs.

198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).

Data inizio prevista: 15/02/2025 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Citt : Milano (Milano) Patenti: B Disponibilit oraria: Totale disponibilit I candidati, nel rispetto del D. lgs.

198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi, prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. it.

Adecco Italia S. p. A. (Aut.

Min.

Prot.

N. 1100-SG del 26. 11. 2004).

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