Regulatory Affairs Specialist Parma

Regulatory Affairs Specialist
Parma
Emilia Romagna, Parma

Job Description

**Responsabilità**:

- Costante monitoraggio della Legislazione vigente su Principi Attivi Farmaceutici (APIs), Eccipienti e Medical Devices (siti web AIFA, EMA, IPEC Europe, European Commision etc.

)

- Valutazione dell'impatto regolatorio delle variazioni normative sul portfolio prodotti e gestione delle relative revisioni documentali (da linee guida ICH, EMA, GMP in documenti interni, SOPs) - Redazione/Revisione di Quality Agreements

- Gestione delle richieste di carattere regolatorio/qualitativo dei clienti in supporto alla Direzione Commerciale (DMF/CEP, profilo impurezze, statements, QMS certifications etc.

)

- Interazione quotidiana con i fornitori per la gestione delle attività regolatorie

- Interazione con le funzioni aziendali coinvolte nella funzione regolatoria (Quality Control, Quality Assurance, QP)

- Revisione periodica dello stato di qualifica dei produttori

- Verifica preliminare della conformità ai requisiti vigenti di potenziali nuovi principi attivi ed eccipienti farmaceutici

- Diffusione in azienda degli aggiornamenti normativi alle funzioni interessate

**Profilo**:

- Laurea in Farmacia, CTF oppure Chimica

- Esperienza di almeno 3/5 anni in ambito Regolatorio farmaceutico

- Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta

- Conoscenza pacchetto office

**SEDE: provincia EST di Piacenza