Regulatory Affairs Specialist
La figura dovrà occuparsi di:
- elaborazione/aggiornamento degli stampati e degli artwork e aggiornamento dei sistemi informatici utilizzati in azienda;
- supporto nella gestione delle pratiche regolatorie;
- allestimento dei dossier di materie prime, intermedi e prodotti finiti in linea con le normative vigenti (Nazionali, Europee ed Extra Europee);
- inserimento documentazione necessaria per sottomissioni ad AIFA
- mantenimento e verifica della compliance di prodotto rispetto alla regolamentazione in vigore;
- ottima conoscenza rispetto materia relativa a codifica sostanze anche psicotrope
- stesura di schede tecniche e di sicurezza;
- fornire indicazioni relative agli aspetti regolatori nelle scelte di sviluppo di un nuovo prodotto;
- collaborazione con direzione técnica
Regulatory Affairs Specialist|Azienda Farmaceutica
- Laurea scientifica
- esperoenza di almeno 2-3 anni maturata nel ruolo all'interno di contesti farmaceutici
- Conoscenza del regolatorio in azienda manufacturing, preferibilmente che produca marchio proprio
- Ottima conoscenza lingua inglese
- ottime doti di precisione
- orientamento all'obiettivo
- approccio formale
Il nostro cliente è una realtà farmaceutica impegnata nella produzione e commercializzazione di farmaci
Ottima opportunità di carriera
SRegulatory Affairs Specialist
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