Regulatory Affairs Specialist Bardi

Regulatory Affairs Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Profilo: Regulatory Affairs Specialist

Società: Copan Wasp S. r. l.

Attività:

- Gestione dell'analisi delle norme a livello europeo e internazionale al fine di perseguire l'adeguamento aziendale e dei prodotti (con particolare focus all'ambito dei controlli qualità per Pharma ed alimentare)

- Gestione degli accordi con i Distributori e Fornitori di servizi in ambito regolatorio.

- Approvazione delle etichette prodotto, IFU, materiale di marketing e struttura del web, in conformità con le normative internazionali.

- Assistenza agli audit di seconda e terza parte relativi alla propria area di attività.

- Gestione dei documenti del SGQ relativi alla propria area di attività.

- Gestione degli interventi da parte di enti terzi preposti alle attività di certificazione di prodotto.

- Partecipazione alle attività di progettazione con riferimento alla conformità regolatoria.

- Raccolta e gestione della documentazione técnica di prodotto comprovante l'adeguamento alle normative vigenti (includendo RoHS, REACH, conformità elettrica, elettromagnetica, macchina).

Requisiti:

- Buona conoscenza della lingua Inglese

- Laurea in Farmacia/Biotecnologie/Biomedica

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì