Regulatory Affairs Specialist Firenze

Regulatory Affairs Specialist
Firenze
Toscana, Firenze

Pharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno 3/5 anni di esperienza nel ruolo maturati in aziende farmaceutiche e/o società di consulenza.

La risorsa selezionata si occuperà di:

- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria

- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2. 3)

- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)

- Preparare variazioni e rinnovi AIC

- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività

- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente

- Preparare SOP specifiche del settore

- Interagire con le principali Autorità Regolatorie

Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche

- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie

- Buona conoscenza della lingua inglese

- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico

- Ottime competenze relazionali

- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

Offerta:

Contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico - Farmaceutico, Livello e Ral in funzione dell'esperienza maturata.

Sede di lavoro Scandicci (FI) o Cassina de' Pecchi (MI)

About Pharma D&S

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell'ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì