Regulatory Affairs Specialist Lazio

Regulatory Affairs Specialist
Roma
Lazio, Lazio

DESCRIZIONE

Mansione

Per azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico ed elettromedicale ricerchiamo un Addetto agli Affari Regolatori.

La risorsa sarà inserita su un progetto specifico all'interno dell'ufficio affari regolatori.

Responsabilità

PROGETTO REGULATORY MULTIVARIANT

Nell'ambito del progetto la risorsa dovrà verificare le informazioni regolatorie relative ai prodotti commercializzati in Italia in riferimento alle regolamentazioni Europee e Italiane

Comunicare eventuali non conformità / discrepanze alla consociata

Aggiornare se del caso le informazioni nel repertorio dei dispositivi medici del Ministero della Salute.

Raccogliere le necessarie informazioni regolatorie

Nell'ambito del progetto la risorsa dovrà anche supportare il team nell'aggiornamento dei dati del Repertorio ministeriale e il Data Base dello Sharepoint RA per i cambiamenti intervenuti a seguito dei cambi di normativa, interfacciandosi con l'Ufficio Gare e il MKT per la comunicazionedi cambiamento.

Competenze

Possiede inoltre un buona conoscenza lingua Inglese sia scritta che parlata e una buona padronanza nell'utilizzo dei tools informatici.

Doti interpersonali quali flessibilità, capacità di adattarsi a nuovi ruoli ed a contesti internazionali, desiderio di confrontarsi con un ambiente sfidante, buona capacità di gestione dello stress completano il profilo.

Si offre un contratto di somministrazione di 6 mesi, chimico farmaceutico di Livello D2, per una RAL di 30k