Regulatory Affairs Specialist - Dispositivi Medici Rimini

Regulatory Affairs Specialist - Dispositivi Medici
Rimini
Emilia Romagna, Rimini

Chi siamo

Entrare in Erbozeta Spa significa far parte di un'azienda innovativa e in crescita, impegnata a migliorare la salute e il benessere delle persone attraverso prodotti di alta qualità.

Siamo un team dinamico e in costante evoluzione, e cerchiamo professionisti appassionati che vogliano contribuire al nostro successo.

**Cosa farai

Come Regulatory Affairs Specialist, avrai un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei nostri dispositivi medici, contribuendo direttamente alla loro qualità e sicurezza.

Le tue principali responsabilità includeranno:

- **Sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).

**:

- Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.

- Collaborazione con il team Ricerca e Sviluppo per assicurare la conformità dei nuovi dispositivi medici.

- Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.

- Interazione con enti certificatori e autorità regolatorie.

- Formazione e aggiornamento del personale interno sulle normative.

**Chi cerchiamo

Cerchiamo un/una professionista con i seguenti requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, CTF o simili).

- **3-5 anni di esperienza in ruoli regolatori, con particolare attenzione ai dispositivi medici a base di sostanze.

**:

- Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.

- Esperienza comprovata nella gestione di dispositivi medici a base di sostanze.

- Capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.

- Attitudine al lavoro in team e buone capacità di problem-solving.

**Cosa offriamo

- Condizioni contrattuali e retributive competitive, commisurate all'esperienza maturata.

- Reali opportunità di crescita professionale in un'azienda in continua evoluzione.

- Formazione continua per il miglioramento delle competenze tecniche e normative.