Regulatory Affairs Specialist Milano

Regulatory Affairs Specialist
Milano
Lombardia, Milano

7092 Mylan Italia S. r. l.

- At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be.

We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:

Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;

Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Ogni giorno, accettiamo la sfida di fare la differenza ed ecco come il ruolo Regulatory Affairs Specialist avrà un impatto:

- Le responsabilità chiave per questo ruolo includono:

- Gestione di un corposo portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali/CP

- Assicurare la compliance regolatoria e di safety degli stampati dei prodotti medicinali

- Allestimento e sottomissione di domande di nuove AIC, line extensions, variazioni di tipo I e II, trasferimenti di titolarità, rinnovi per i prodotti medicinali registrati tramite procedura MRP/DCP/nazionali

- Aggiornamento della documentazione técnica del dossier di registrazione

- Supporto tecnico/regolatorio in collaborazione con tutte le funzioni aziendali rilevanti

- Monitoraggio e aggiornamento dell'evoluzione della normativa

- Interazioni con le Autorità Regolatorie e le funzioni aziendali rilevanti

- Aggiornamento dei sistemi e database locali e di Corporate

- Le qualifiche minime per questo ruolo sono:

- Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF)

- Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2-3 anni in aziende farmaceutiche.

Ad ogni modo, una combinazione di esperienza e/o educazione sarà presa in considerazione.

- Conoscenza della legislazione italiana e delle linee guida europee

- Buona padronanza dei principali pacchetti informatici (Microsoft Office)

- Attitudine a lavorare per priorità in situazioni complesse

- Completano il profilo: abilità analitiche, velocità ed autonomia nel lavoro assegnato; attitudine al lavoro in gruppo e alle relazioni interpersonali; abilità nel risolvere problematiche che presentano variabili complesse attraverso soluzioni che richiedono giudizio ed analisi indipendenti

- Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e orale

- At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

- Viatris is an Equal Opportunity Employer.