Regulatory Affairs Specialist Bardi

Regulatory Affairs Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

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Regulatory Affairs Specialist, Province of BergamoClient:Antal International

Location:Province of Bergamo, Italy

Job Category:Other

EU work permit required:Yes

Job Reference:6f39cf3b8a6a

Job Views:15

Posted:02. 03. 2025

Expiry Date:16. 04. 2025

Job Description:Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.

Life science, Chemical and Food La Società: Società produttiva in ambito chimico farmaceutico

RUOLO: Regulatory Affairs Specialist

Il candidato, rispondendo al Regulatory affair manager, si occuperà di:

Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA etc).

Collaborazione con il customer service per gestione tecnica delle richieste dei clienti.

Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari.

Lavorare in team e in stretta collaborazione/interazione con le diverse funzioni tecniche aziendali (QA, QP, QC, RD, produzione) ed anche con le funzioni commerciali (vendite, acquisti).

Requisiti: 2/3 anni di esperienza nelle attività regolatorie CMC del mondo API (principi attivi farmaceutici) o farmaceutico.

È richiesta conoscenza sottomissione e gestione lifecycle ASMFs in formato CTD (eCTD).

Capacità di gestire in maniera autonoma, in collaborazione con le funzioni tecniche aziendali, le richieste di integrazione formulate dalle Autorità/Clienti.

È richiesta una buona conoscenza della lingua inglese e capacità di utilizzo del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel).

Luogo di LAVORO: provincia di Bergamo

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: Ref: Regulatory Affairs Specialist/Bergamo

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura. Grazie fin d'ora a tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.

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